定制式正畸矫治器

基本信息

器械名称

定制式正畸矫治器
注册证/备案号

沪械注准20252170336
管理类别

第二类
公司名称

上海都瓷牙科技术有限公司
公司地址

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号2幢401室
生产地址

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号2幢401室
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

上海市药品监督管理局
批准/备案日期

2025-08-09
有效期至

2030-08-08
型号规格

牙合垫式矫治器、平面导板矫治器、斜面导板矫治器、螺旋扩弓器矫治器、腭杆矫治器、舌弓矫治器、功能调节器（FR）、Hawley保持器、缺隙保持器、唇档矫治器、前庭盾矫治器。型号规格具体见附页。
结构及组成

产品由固位体、加力体和连接体组成，采用有效医疗器械注册证的主体材料及有效备案凭证的辅助原材料加工制作。
适用范围

根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作，用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。
产品储存条件及有效期
附件

无
备注
变更情况